低头沉思片刻,秦翰池再次开口道:“杨委员,不瞒您说,们京西制药总厂,是没有能力做全面动物实验。不怕说让您笑话,们厂以前主要任务,就是生产,连生产工艺,都是请研究院做出来,再到厂指导。”
停下,秦翰池看向杨锐,道:“要不,提个建议,事不烦二主,这个律博定动物实验,就交给北大离子通道实验室,或者香港华
秦翰池恨不得掐死自己,心想美国人有美元,谁在乎他们是不是人?
调整下语气,秦翰池用冷静声音,道:“杨委员,美国已经允许‘律博定’上市销售。”
“认为,美国人决定,或许偏于草率。”杨锐尽量让自己声音稳重起来。
要不是“律博定”太过于重要,秦翰池现在就要笑出来。
美国人决定草率?美国FDA是世界出名严格好吗?
势又变成劣势。
杨锐是不会和她关起门来谈话,秦翰池却可以。
安静下来办公室,少些冠冕堂皇气息,多些紧张气氛。
杨锐摸不清秦翰池路数,就拿起茶杯,静静地喝水。
秦翰池在狭小办公室里踱两步,道:“杨委员,你看这样如何。把您要求,转给三木公司,让他们做进步动物实验,或者指导们做动物实验,在此期间,您先把们放行,让们进行生产。到时候,如果动物实验没通过,们生产出来药品就转给三木公司,如果动物实验通过,们再就地销售。”
就国内医药审核制度,圈子里谁不知道,那是漏洞箩筐。
但转念想,秦翰池又觉得没什好笑。
杨锐开发出款新药事,别行业人可以不知道,秦翰池又怎可能不知道。虽然去铁酮临床实验还没有完成,但能完整通过动物实验,也是很不起事,至少在中国,是顶尖,在世界也是流。
他说美国人动物实验草率,至少秦翰池本人,是没什好反驳。
想到这里,秦翰池突然觉得,自己抓住什。
“不行。”杨锐微微摇头,道:“你们得先做动物实验,完成以后,再行评估。”
“保证,动物实验没有做完以前,不在中国市场销售,这样还不行吗?”秦翰池想说,人家美国人卖药卖都要供不应求,中国市场又不是唯能卖药市场。
杨锐依旧摇头,道:“GMP全称是药品生产质量管理规范,想您注意到,生产也包含在内,而且主要是生产。”
秦翰池有些动气,道:“们出口创汇都不行?”
“美国人也是人,如果药品有可能有问题,你就不能卖。”
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