FDA作为靶子,硬是挺几十年,也没有根本性变化,其他国家药品监督局,自然是背靠大树好乘凉,都采取非常严格白名单制度。
杨锐借着重复实验过程,也深入思考番,最终还是决定,将消息透漏给捷利康。
世界上大多数国家,每年上市原创药种类都在两位数范围,别说是帮草台班子仓促上阵,超级制药企业面对申请新药工作,也得兢兢战战,认认真真。
由华锐实业自己完成新药申请,倒也不是不可能,走罕见药通道,说不定几年就有消息。
但杨锐可不想为去铁酮而等待几年时间。
这种不赚钱药品,要彻底放弃,省得进步投入,要就得尽快上市销售出去,以回笼资金,否则,半死不活吊着,最终死可能是华锐公司。
尤其是新药申请必不可少临床实验部分,本身就意味着会有隐性官司存在,些医药公司每年支付律师费,就足以拖垮第三世界国家小公司。
在这所大市场里,杨锐还是需要名领路人。
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